Farmacovigilancia: ¿Qué es? y ¿Cómo apoya esta, al desarrollo clínico y la salud animal?
¿Por qué la constante vigilancia de los medicamentos?
La administración de medicamentos se convierte en un hecho determinante para lograr en muchas ocasiones, la recuperación de situaciones patológicas en un paciente. No obstante, aunque es cierto que la administración de medicamentos juega un papel crucial en el propósito de restablecer la salud, también es cierto que la administración de los mismos puede representar algún peligro que en sí mismo podría poner en riesgo la salud de los pacientes. Así, tras la administración de un medicamento, el médico tratante no solo debe considerar los beneficios que son esperables tras la administración, sino también debe tener en cuenta la probable aparición de reacciones no deseadas, que no son especificadas por el inserto del medicamento administrado conocidas como eventos adversos, o las que pueden ser iniciadas por el medicamento administrado, circunstancias que son conocidas como Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM).
¿Qué es la farmacovigilancia veterinaria?
La Farmacovigilancia Veterinaria (FV) es una disciplina que tiene como objeto la identificación y la notificación de eventos adversos, así, esta disciplina mantiene en constante vigilancia el resultado del uso de medicamentos intentando identificar los potenciales riesgos asociados, y para ello, cuenta con la constante participación de todos aquellos que hacen uso y/o expenden medicamentos, de tal manera que sus aportes permitan identificar aquellos hechos que puedan ser considerados como un riesgo para la salud veterinaria, humana o ambiental, y estén relacionados con la exposición directa o indirecta a aquellos medicamentos. Así, estas situaciones, consideradas cada una como un evento adverso, deben ser consignadas en reportes, que terminan siendo allegadas a los titulares de registro de venta (laboratorio con licencia de comercialización o distribuidora con licencia de distribución) y las entidades de control regional. Esta información, termina convirtiéndose en la fuente básica para los análisis de la FV veterinaria. Es por ello que la adecuada y eficaz recolección de información, mediante el adecuado registro de reportes, relacionada con el uso y/o exposición a medicamentos veterinarios, por parte de los tutores de mascotas, médicos veterinarios, expendedores de medicamentos entre otros, juega un papel crucial en el deber de asegurar, por completo, la salud animal, humana y ambiental.
Ejemplo de aportes de farmacovigilancia veterinaria:
A nivel histórico, se cuenta con datos del que sea probablemente el primer caso de farmacovigilancia veterinaria, el cual es el uso de ivermectina en caninos de raza collie, el uso de ivermectina en perros de raza Collie (Tamame-Martín & Sierra-Vega, 2010); descrito por Preston en 1983 docuemnta la aparición de signos neurológicos en perros de esta raza que recibieron dosis, incluso bajas, del antiparasitario, hecho que no es observado cuando el medicamento es utilizado en otras razas (Correa-Salgado & Castaño, 2014). De esta manera es evidente que los reportes que se generan con respecto a la aparición de una reacción adversa son de suma importancia, ya que, tal como ocurrió en este caso, los reportes hechos por los médicos veterinarios permitieron la recopilación de datos que mediante su posterior análisis permitieron la identificación del evento adverso asociado al uso de la ivermectina en dichas razas, de manera tal que se pudo generar un comunicado que advirtiera el riesgo del uso del fármaco y particularmente en razas de collie.
¿Es importante estar al tanto de las reacciones adversas a medicamentos?
Las RAM se definen como la aparición de eventos no deseados tras la administración de un medicamento o derivado biológico a las dosis y posología indicada. Siendo así en algunos casos, una aparición de un evento adverso esperado ya que se tiene conocimiento de los mismos tras la administración de un medicamento o derivado biológico, y del cual se debe tener control de este para poder mantener el paciente en óptimas condiciones fisiológicas. Es así que resulta evidente que el adecuado conocimiento por parte de los médicos veterinarios con respecto al uso de medicamentos en sus pacientes y sus RAM son más que necesarios para un ejercicio profesional y poder reducir el impacto de estos o evidenciar eventos no descritos anteriormente. Por este motivo se debe estar documentado de los constantes comunicados que realizan entidades de vigilancia como FDA (USA), EMA (Europa), o a nivel nacional como el ICA, sobre los medicamentos y sus principios activos, y cuáles son sus posibles RAM en los medicamentos que se utilizan los médicos veterinarios en diferentes áreas de las clínicas veterinarias como consulta externa, hospital, cirugía y especialidades veterinarias de pequeños animales.
¿Cómo aportamos a la vigilancia de medicamentos?
En Colombia el ICA (Instituto Colombiano Agropecuario), según la resolución número 10204 del 22 de agosto de 2017, que instaura la normativa que rige a nivel nacional para el programa de FV, es la institución que coordina los programas de seguimiento de los medicamentos veterinarios. Es por ello que todas aquellas situaciones que puedan ser consideradas como eventos adversos, deben ser notificadas, mediante la gestión acordada para ello en la mencionada resolución (formulario ICA 3-850), para posteriormente ser analizados y catalogados como reacción adversa, si es el caso. De esta manera, resulta claro que el adecuado reporte de eventos, tal como lo menciona la resolución, resulta de vital importancia para velar por la salud animal, humana y ambiental y, considerando todas las repercusiones que puede representar el no cumplimiento de la misma. Así, resulta evidente que los reportes de eventos adversos pueden ser considerados como el insumo esencial de cualquier programa de FV y por ello, los reportes allegados al titular de registro de venta o el ICA, son determinantes para el cabal cumplimiento del objetivo del programa nacional de fármacovigilancia veterinaria.
Conclusión
Los constantes reportes en este caso aportan a la identificación de posibles reacciones adversas que pueden ser de interés de la comunidad veterinaria y de tutores de mascotas, aunque es frecuente que las entidades reguladoras de cada país publiquen comunicados del uso de medicamentos y si se encuentran novedades del uso de estos, es importante conocer que al tener como tarea vigilar los efectos asociados al uso de medicamentos por parte de los titulares de registro de venta y entidades reguladoras (ICA), estas entidades se enfrentan a situaciones de riesgo al uso de medicamentos, que en muchos casos no resultan tan evidentes, y por tanto, la identificación de aquellos riesgos requiere de un ejercicio de retroalimentación constante por parte de los médicos veterinarios y tutores de mascotas, que mediante la generación de reportes espontáneos de eventos adversos puedan mantener al tanto de cualquier alteración medicamentosa